Лечение рака
должно быть
персонализированным


О сервисе ONCOGENE®


Компания Oncogene SRL (Кишинев, Республика Молдова) является авторизованным партнером Molecular Health GmbH в Молдове, Украине, России, Белоруссии, Азербайджане, Туркменистане, Казахстане, Таджикистане, Грузии, Армении, Киргизии и Румынии (территория действия сервиса).
Компания управляет специализированным интерактивным сервисом ONCOGENE®, предоставляющим медицинским онкологам возможность клинической интерпретации геномного профиля солидных злокачественных опухолей пациентов для поддержки принятия лучших клинических решений при выборе потенциально эффективных и безопасных протоколов лекарственного противоопухолевого лечения.
Сервис ONCOGENE® организует процесс заказа, оплаты, сбора, доставки, секвенирования ДНК опухоли и пациента, биоинформатической и клинической интерпретации геномного профиля онкологических пациентов, а также профессиональной поддержки медицинских онкологов на всей территории действия сервиса.

О компании Molecular Health


Molecular Health GmbH (Heidelberg, Germany) – ведущая компания в области вычислительной биомедицины, которая занимается сбором, интеграцией и анализом биомедицинских данных и знаний для обеспечения прецизионной медицины (data science for precision medicine). Компания предоставляет комплексные медицинские и терапевтические услуги широкому кругу клиентов, включая врачей, больницы, исследовательские сети, лаборатории, регуляторные органы и фармацевтические компании, используя глубокое изучение больших данных (big data). Более 10 лет компания развивает собственную облачную технологическую платформу Dataome® и программное обеспечение Molecular Health Guide® (MH Guide), используя платформу SAP HANA, технологии искусственного интеллекта и машинного обучения. Официальный сайт компании – www.molecularhealth.com MH Guide® – первый программный продукт, зарегистрированный в Европе в качестве диагностического медицинского устройства In Vitro Diagnostic (CE-IVD) для анализа и интерпретации геномных данных пациента для выбора потенциально эффективного и безопасного лекарственного противоопухолевого лечения. MH Guide® поддерживает принятие решений, связанных с лечением рака, с помощью высоконадежной базы данных знаний Dataome.

 

Примечание

Генетическая информация о наследственной предрасположенности к определенным заболеваниям не является частью анализа.

MH Guide® непрерывно оптимизируется с помощью клинической валидации в исследованиях, а также непрерывного профессионального взаимодействия с ведущими мировыми онкологическими центрами.

Анализ MH Guide® основывается на данных о раковых клетках, которые были полученны путем секвенирования генетического материала. В зависимости от типа опухоли и стадии, существуют различные потенциальные процедуры.

Molecular Health GmbH обладает авторитетными международными сертификациями и аккредитациями

  • IVD: Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on In Vitro Diagnostic medical devices 1
  • CE: EC Declaration of Conformity Molecular Health Guide®
  • ISO: DIN EN ISO 13485:2016 (Quality Management System for the Design and Manufacture of Medical Devices throughout the world).MM
  • MDSAP: Medical Device Single Audit Program (Design and Development, Manufacture, Installation and Servicing of In-Vitro Diagnostic Software used in Genetic Testing For the Diagnosis of Hereditary Diseases or Predispositions to a Medical Condition or a Disease and Prediction of Treatment Response including Point of care In-Vitro Diagnostic Medical Devices.
  • CLIA: US Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), which are issued by the US Federal Agency Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
  • CAP: College of American Pathologists (CAP), which means it complies with US laboratory standards to ensure the proper validity, handling and reporting of dry-laboratory results.

Molecular Health GmbH применяет строгие отраслевые стандарты защиты и практики для различных аспектов конфиденциальности и управления безопасностью данных


  • BDSG: Bundesdatenschutzgesetz, German (Федеральный закон о защите персональных данных, Германия).
  • BDSG: Gendiagnostik-Gesetz, German (Федеральный закон о генетической диагностике, Германия).
  • HIPAA: Health Insurance Portability and Accountability Act, USA (Акт (закон) о мобильности и ответственности медицинского страхования, США).

Передача данных: клинические данные и информация о пациенте шифруются во время передачи и хранения с использованием передовых стандартов шифрования (SSL / TLS, AES-256). Все сервисы расположены в дата-центрах, сертифицированных по ISO 27001.

Хранение данных: гарантия сохранности конфиденциальности данных.

Доступ к данным: доступ к данным пациентов полностью контролируется и отслеживается.

Архитектура центра обработки данных: облачные центры обработки данных аккредитованы в соответствии с ISO 27001 и соответствуют самым высоким отраслевым стандартам безопасности данных.